El retiro del mercado de gotas para los ojos en 2023 y las infecciones fueron el resultado de la falta de regulación de la FDA

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Apr 14, 2024

El retiro del mercado de gotas para los ojos en 2023 y las infecciones fueron el resultado de la falta de regulación de la FDA

Cómo un alimento básico de farmacia, elaborado en una fábrica india y contaminado con una superbacteria resistente a los antibióticos, pasó desapercibido para la FDA. Pseudomonas aeruginosa es una bacteria con forma de bastón de una fracción de milímetro

Cómo un alimento básico de farmacia, elaborado en una fábrica india y contaminado con una superbacteria resistente a los antibióticos, pasó desapercibido para la FDA.

Pseudomonas aeruginosa es una bacteria con forma de bastón de una fracción de milímetro de largo. En una placa de petri huele a tortillas de maíz. Es oportunista, invade cualquier tejido que ya esté comprometido y puede ser letal: entre los especialmente vulnerables, la tasa de mortalidad puede llegar al 50%. Pero quizás la característica más notable de la bacteria sea lo difícil que es matarla. Las pseudomonas más resistentes son superbacterias resistentes a los antibióticos que hacen furor sin importar los medicamentos que les arrojen los médicos.

En mayo de 2022, una cepa inusualmente virulenta apareció por primera vez en Estados Unidos, en un paciente de un hospital de Los Ángeles. Durante el verano surgieron tres casos locales más. Mientras los médicos intentaban combatir el virus, los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades comenzaron a rastrearlo, revisando cada ubicación y elemento que los pacientes tenían en común. Pseudomonas aeruginosa puede propagarse incluso entre personas que nunca entraron en contacto con la fuente original. La bacteria apareció en Connecticut y luego en Utah. Se encontró en los pulmones y en la sangre de las personas. La agencia tardó ocho meses en determinar al culpable: gotas para los ojos de venta libre. Las dos marcas afectadas estaban ampliamente disponibles por menos de la mitad del precio de las más conocidas. No eran falsos. No fueron importados ilegalmente. Fueron fabricados en India y vendidos por dos distribuidores estadounidenses en cajas estampadas con los números de inventario de medicamentos emitidos por la Administración de Alimentos y Medicamentos.